সপ্তানব্বইতম অধ্যায়: সানছিংয়ের বিদেশি শাখা প্রতিষ্ঠিত হলো

ওয়েই কাং-এর মনটা কিন্তু আনন্দে ভরে উঠেছিল। এইবারের আলঝাইমার রোগের বিশেষ ওষুধটি বিশ্বে একেবারে একক, তার ওপর এত বিরাট আলোড়ন তোলা হয়েছে—এমন অবস্থায় তার মাথা খারাপ না হলে ওষুধের লাইসেন্স সে অন্যের হাতে তুলে দিত কেন?
বয়স তো হয়েছে; এখন সবচেয়ে ভালো হলো এটাকে নিজের হাতেই শক্ত করে ধরে রাখা।
আগের ক্যানসারের ওষুধের কথা আলাদা। তখন সানছিং ছিল খুবই দুর্বল, টাকার অভাব, লোকবলের অভাব, উপরন্তু ঋণের বোঝা মাথায়—চুলোয় দেওয়ার মতো অবস্থায়। সে সময় যত দ্রুত সম্ভব নগদায়ন করে প্রথম পুঁজি তুলে নিতে, দ্রুত বিনিয়োগ-ফেরত নিশ্চিত করতে হয়েছিল।
কিন্তু এখন আর তাড়াহুড়োর কিছু নেই। সানছিং এখন একটি বড় ওষুধ কোম্পানি; টাকা আছে, লোক আছে, আছে নানা রকম সম্পদ। তাই নিজেরাই হাত লাগাবে, দোর্দণ্ড প্রতাপে বিদেশি বাজারে সর্বশক্তি দিয়ে এগোবে।
সাধারণভাবে বিভিন্ন দেশের বাজারে ঢুকতে হলে সেখানকার ওষুধ নিয়ন্ত্রক দপ্তরে আবেদন করতে হয়, আর অঞ্চলভেদে মানদণ্ড ও আইনকানুনও আলাদা। ইংল্যান্ডের বাজারে ঢুকতে লাগে এফডিএ অনুমোদন, চীনের বাজারে ঢুকতে লাগে সিএফডিএ অনুমোদন, ইউরোপের বাজারে ঢুকতে লাগে সিই সনদ, আর রুশ বাজারে ঢুকতেও লাগে চিকিৎসা নিবন্ধন।
এফডিএর প্রভাব তখনই স্পষ্ট হয়ে ওঠে। কোনো ওষুধ যদি এফডিএর অনুমোদন পেয়ে বাজারে আসে, তাহলে প্রায় অর্ধেকেরও বেশি বিদেশি দেশের দরজা খুলে যায়। অন্য দেশগুলোরও নিজস্ব পর্যালোচনার মানদণ্ড আছে, কিন্তু বেশির ভাগ ক্ষেত্রেই তারা এফডিএর ক্লিনিক্যাল তথ্য ও মানদণ্ডকে参考 করে।
দেশীয় ওষুধ কোম্পানিগুলোর বিদেশি চিকিৎসাবাজার, বিশেষ করে ইংল্যান্ডের বাজারে ঢোকার ক্ষেত্রে, মোটামুটি কয়েকটি কৌশল দেখা যায়।
প্রথমটি হলো অনুমোদন দিয়ে যৌথ উন্নয়ন, যাকে সহজ ভাষায় লাইসেন্স-আউট বলা হয়।
উচ্চ-মূল্যের গবেষণাধর্মী পণ্য থাকা প্রতিষ্ঠানগুলো বিদেশে পণ্যের গবেষণা ও অনুমোদনের গতি বাড়াতে অনেক সময় স্থানীয় ওষুধ কোম্পানির সঙ্গে যৌথ উন্নয়নে যায়। এই সহযোগিতামূলক মডেলে নির্ধারিত মাইলফলকভিত্তিক অর্থপ্রাপ্তির মাধ্যমে তাৎক্ষণিক লাভ হয়, তাই দেশীয় অধিকাংশ ওষুধ কোম্পানি এটাই বেছে নেয়।
কারণ নতুন ওষুধের গবেষণা একপ্রকার জীবন-মরণ লড়াই; বিনিয়োগ বিপুল, আর বহু কোম্পানিই শেষ পর্যন্ত টিকে থাকতে পারে না। তাই যেইমাত্র সাফল্য আসে, যত তাড়াতাড়ি সম্ভব খরচ তুলে নিতে হয়। সেক্ষেত্রে অনুমোদনভিত্তিক উন্নয়ন নিঃসন্দেহে সেরা পছন্দ।
সানছিংয়ের আগের ক্যানসারের ওষুধটিও এই মডেলেই এগিয়েছিল।
দেশের অন্য ওষুধ কোম্পানিগুলোর মধ্যেও এ ধরনের বহু ক্লাসিক উদাহরণ আছে।
যেমন, তেরো সালে বাইজি শেনঝো ও মর্ক শেরনোর মধ্যে দ্বিতীয় প্রজন্মের বিআরএএফ প্রতিবন্ধক বিজিবি-২৮৩-এর বিশ্বব্যাপী যৌথ উন্নয়ন চুক্তি হয়েছিল, যা সংকটময় মুহূর্তে বাইজি শেনঝোকে বিপুল অর্থ এনে দেয় এবং সত্যিই সঠিক সময়ে তাকে রক্ষা করেছিল।
দ্বিতীয় পদ্ধতি হলো বিদেশে কোম্পানি স্থাপন করে স্বতন্ত্র গবেষণা করা।
কিছু ওষুধ কোম্পানির সামগ্রিক শক্তি তুলনামূলক বেশি, তাই তারা নিজেরাই এফডিএতে আবেদন করতে পছন্দ করে। যদি ওষুধ অনুমোদন পায়, তাহলে সব অধিকার তাদের হাতেই থাকে। বর্তমানে দেশের কিছু বড় ওষুধ কোম্পানি এই পথে ইতিমধ্যে ফল পেতে শুরু করেছে, এবং সেই দিকেই ক্রমশ আরও এগোচ্ছে।
যেমন দেশের শীর্ষস্থানীয় ওষুধ কোম্পানি হেংরুই মেডিসিন ইংল্যান্ডে হেংরুই থেরাপিউটিকস নামের একটি সহায়ক প্রতিষ্ঠান গড়ে তোলে, যা প্রকল্প আনা ও নতুন ওষুধ আবিষ্কারের কাজ করে। এই প্রতিষ্ঠানের গবেষণাধীন ওষুধের শুরুতে ছিল হেংরুই থেকে পৃথক করা তিনটি ক্যানসার-প্রার্থী ওষুধ—পাইরোটিনিব, এসএইচআর-এ১২০১, এবং এসএইচআর১২১০, অর্থাৎ পিডি-১ একক অ্যান্টিবডি ওষুধ।
ষোল সালে প্রতিষ্ঠানটি হেংরুই মেডিসিন এবং এক অপ্রকাশিত খ্যাতনামা বিনিয়োগ সংস্থার কাছ থেকে দশ কোটি ডলারের বিনিয়োগ পায়। সতেরো সাল থেকে, ইংল্যান্ডে ক্লিনিক্যাল অনুমোদন পাওয়া হেংরুই মেডিসিনের চারটি উদ্ভাবনী ওষুধের মধ্যে তিনটির আবেদন করেছিল এই হেংরুই থেরাপিউটিকস।
তৃতীয়, অর্থাৎ শেষ পদ্ধতি হলো দেশীয় ভিত্তিতে আবেদনকে তহবিল দিয়ে এগিয়ে নেওয়া।
এই ধরনের প্রতিষ্ঠান সাধারণত জেনেরিক ওষুধ কোম্পানি, আর তাদের আবেদন করা পণ্যও জেনেরিক ওষুধ। উদ্ভাবনী ওষুধের তুলনায় জেনেরিক ওষুধের আবেদন অনেক সহজ, তাই তারা সাধারণত বিদেশি সহায়ক প্রতিষ্ঠান গড়ে না। তাছাড়া জেনেরিক ওষুধে লাইসেন্সের প্রশ্নও থাকে না। ফলে অধিকাংশ প্রতিষ্ঠান দেশ থেকেই এফডিএতে আবেদন করে, কিংবা উপযুক্ত ইংল্যান্ডভিত্তিক সেবাপ্রতিষ্ঠানের সহায়তা নেয়।
এটা এই কারণে যে বিদেশি ওষুধ কোম্পানিগুলোর মূল ওষুধের দাম অত্যন্ত চড়া। তাই এফডিএ কিছু অন্য দেশের সাশ্রয়ী অথচ কার্যকর জেনেরিক ওষুধের জন্য ক্লিনিক্যাল আবেদন গ্রহণ করে এবং অনুমোদন দেয়, যাতে রোগীদের চাপ কিছুটা কমে।
যেমন বিখ্যাত ভারতীয় জেনেরিক ওষুধ ইংল্যান্ডে বেশ জনপ্রিয়, ইতিমধ্যেই স্থানীয় জেনেরিক বাজারের বিয়াল্লিশ শতাংশ দখল করে নিয়েছে।
এর মধ্যে দেশীয় ওষুধ কোম্পানির ভূমিকাও কম নয়। উদাহরণ হিসেবে, গত বছর দংইয়াংগুয়াং ফার্মাসিউটিক্যালস রক্তে শর্করা কমানোর ওষুধ লিগ্লিপটিনের জন্য এফডিএতে অ্যান্ডিএ নতুন ওষুধ আবেদন জমা দেয় এবং অনুমোদনও পায়।
বিদেশে প্রবেশের কৌশল ঠিক করে, এফডিএ ও অন্যান্য দেশের নিয়ন্ত্রক সংস্থার অনুমোদন পাওয়ার পর,
নতুন ওষুধের পরবর্তী বাণিজ্যিক উন্নয়নও অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। এর মূলত দুটি অংশ—প্রচার এবং বিক্রয়।
ওষুধটি এফডিএ অনুমোদন পাওয়ার পর, যেসব পণ্য আগে থেকেই লাইসেন্স হস্তান্তর করা হয়েছে এবং বিদেশে অংশীদার রয়েছে, সেগুলো অংশীদারের মাধ্যমে বিতরণ ও বাজার উন্নয়ন করে। আর যেসব ওষুধ কোম্পানি অনুমোদনের আগে কারও সঙ্গে যুক্ত হয়নি, তারা নিজেরাই পরিবেশক এবং খুচরা ওষুধের দোকান গড়ে তোলে।
পরবর্তী উন্নয়নও দুই দিকে বিভক্ত—মানুষের দুই পায়ের মতো, একটিও বাদ দেওয়া যায় না। দু’দিকেই একসঙ্গে জোর দিলে তবেই ওষুধের বাণিজ্যিক বিক্রি সর্বাধিক করা সম্ভব।
একটি দিক হলো সামগ্রিক ব্র্যান্ডপ্রচার।
সেনা চালনার আগে যেমন রসদ আগে এগোয়, তেমনি ওষুধ অনুমোদন পাওয়ার পর দেশের ভিতরে হোক বা বিদেশে—উভয় ক্ষেত্রেই জনপরিচিত প্রভাবশালী ব্যক্তিদের জোরালো সমর্থন দরকার।
দেশে ওষুধ কোম্পানিগুলো চিকিৎসকদের দিয়ে লঞ্চ অনুষ্ঠান পরিচালনা করায় বা তাতে অংশ নিতে আমন্ত্রণ জানায়, যাতে ভবিষ্যৎ পণ্যের ভিত্তি তৈরি হয়।
একইভাবে ইংল্যান্ডেও, ওষুধ অনুমোদনের আগে ও পরে, সামগ্রিক বাজারপ্রচার প্রতিষ্ঠানটির অপরিহার্য কাজ।
এতে শুধু বাজারকে শিক্ষিত করে আরও বেশি চিকিৎসক ও রোগীর কাছে পণ্যের অনুমোদনের তথ্য পৌঁছে দেওয়া যায় না, সামাজিক মাধ্যমে ব্যাপক তথ্যপ্রচার ভবিষ্যতে পরিবেশক অংশীদার খোঁজার পথও মসৃণ করে এবং দরকষাকষিতে সুবিধা বাড়ায়।
প্রচারের কেন্দ্রে উদ্ভাবনী ওষুধে জোর দেওয়া হয় ওষুধের সুবিধা ও মূল্যমানের ওপর; আর জেনেরিক ওষুধে জোর দেওয়া হয় দাম ও মানের অনুপাতে। এই দামের লড়াই চীনের মতো নবাগত শক্তির জন্য স্বভাবতই বেশ সুবিধাজনক।
অন্যদিকে খোঁজা হয় অংশীদার—যাদের মধ্যে থাকে পরিবেশক, ওষুধের দোকান এবং হাসপাতাল।
দেশীয় ওষুধ কোম্পানিগুলোর মধ্যে কেবল অনুমোদনপ্রাপ্ত শীর্ষ প্রতিষ্ঠান ছাড়া অধিকাংশের এই ক্ষেত্রে ভিত্তি এখনো দুর্বল, তাই তাদের অবিরাম সঞ্চয় গড়ে তুলতে হয়।
কোম্পানি নিজেরাও অংশীদার খুঁজতে পারে, আবার পেশাদার সেবা সংস্থার সঙ্গে কাজ করে পারস্পরিক সুবিধা বাড়াতে পারে, সময় বাঁচিয়ে দ্রুত স্থানীয় পরিবেশকের সঙ্গে সম্পর্ক স্থাপন করে পণ্যকে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব বিক্রয়পর্যায়ে নিয়ে যেতে পারে।
বিদেশি দেশের চিকিৎসা-ওষুধ বিক্রির বাজার দেশের তুলনায় একেবারেই আলাদা। দেশে ওষুধের বেশির ভাগই হাসপাতালের হাতেই কেন্দ্রীভূত থাকে, আর ওষুধের দোকান কেবল কিছু ওটিসি ওষুধের পরিপূরক।
কিন্তু ইংল্যান্ডের মতো বাজারে হাসপাতালের ওষুধব্যবহার মূলত ভর্তি রোগীদের মধ্যেই সীমাবদ্ধ; আর পরিবেশক ও খুচরা ওষুধের দোকান নিয়ে গড়া খুচরা বাজারই ওষুধ বিক্রির প্রধান অংশ।
আঠারো সালে ইংল্যান্ডের চিকিৎসা ব্যয় জাতীয় জিডিপির আঠারো দশমিক নয় শতাংশে পৌঁছেছিল, অর্থমূল্যে তিন দশমিক সাত ট্রিলিয়ন ডলার; এর মধ্যে প্রেসক্রিপশন ওষুধের খরচ ছিল বারো শতাংশ। পুরো প্রেসক্রিপশন ওষুধ বাজারের আকার ছিল প্রায় চারশো চল্লিশ বিলিয়ন ডলার। মাথাপিছু বছরে গড়ে বারোটি প্রেসক্রিপশন লেখা হয়, আর মাথাপিছু ব্যয় হয় এক হাজার একশো পঞ্চাশ ডলার।
ইংল্যান্ডে রোগীরা চিকিৎসকের কাছে গেলে, চিকিৎসক কেবল প্রেসক্রিপশনই দিতে পারেন; হাসপাতাল বা নিজের ক্লিনিকে ওষুধ বিক্রি করতে পারেন না। আর রোগী প্রেসক্রিপশন হাতে নিয়ে যে কোনো ওষুধের দোকান থেকে প্রয়োজনীয় ওষুধ কিনতে পারে। খরচ বহন করে রোগী ও বীমা—অর্থাৎ সরকারি স্বাস্থ্যবিমা ও বেসরকারি বিমা—নির্ধারিত অনুপাতে।
প্রক্রিয়াটা সহজ, কিন্তু এর পেছনের ওষুধবিক্রয় ব্যবস্থা ভীষণ জটিল, এবং সেখানেই জড়িয়ে আছে নানা স্তরের স্বার্থ।
পুরো ওষুধবিক্রয় শৃঙ্খলে ওষুধ কোম্পানিগুলো প্রায় সত্তর শতাংশ মুনাফা তুলে নেয়। কারও কারও বিশ্লেষণে বলা হয়, ইংল্যান্ডের পেটেন্ট ওষুধের মুনাফা এমনকি তামাকশিল্পকেও ছাড়িয়ে যায়।
একচেটিয়া বাণিজ্য, মুক্ত মূল্যনির্ধারণ, আর বীমার অর্থপ্রদান—এই সব মিলিয়েই ইংল্যান্ডকে বিশ্বের প্রথম ওষুধ-ভোক্তা দেশ এবং বৃহত্তম ওষুধবাজারের আন্তর্জাতিক মর্যাদা দিয়েছে। বিশ্বের সব ওষুধ প্রস্তুতকারকই সেখানে একবার হাত পাকাতে চায়।
অল্প কিছুদিনের মধ্যেই সানছিং আবার তাদের অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে একটি ঘোষণা প্রকাশ করল, জানাল যে সানছিংয়ের বিদেশি সহায়ক প্রতিষ্ঠান আনুষ্ঠানিকভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।
“সানছিং ফার্মাসিউটিক্যালসের বিদেশি সহায়ক প্রতিষ্ঠান সম্প্রতি আনুষ্ঠানিকভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। এখন মেধাবী মানুষ নিয়োগ চলছে। সামর্থ্য, সাহস, আর উদ্যমসম্পন্ন চিকিৎসা ও ওষুধশিল্পের পেশাজীবীদের আবেদন করতে স্বাগত, আসুন সবাই মিলে এই মহোৎসবে অংশ নিই।”
“দেশীয় ওষুধ কোম্পানিগুলোর আন্তর্জাতিকীকরণের অগ্রযাত্রা যেমন বিশাল নদীর ঢেউয়ের মতো পূর্বদিকে ধেয়ে যাচ্ছে, অবিরাম প্রবহমান; আমরাও সেই স্রোতের মধ্যে অবাধে এগিয়ে চলেছি। অদূর ভবিষ্যতে সানছিং ফার্মাসিউটিক্যালসের বিদেশি বিক্রয়বাজার ক্রমাগত নতুন সাফল্য অর্জন করবে, আরও উচ্চতায় পৌঁছাবে, এবং সত্যিকারের বিশ্বমানের ওষুধ কোম্পানি হয়ে উঠবে।”
এবার সানছিংয়ের সমুদ্রপাড়ে বিস্তার শুধু ক্লিনিক্যাল আবেদনকাজেই থেমে থাকেনি; বিদেশি পরিবেশক ও খুচরা ওষুধের দোকান বাড়ানো এবং স্থানীয় বিক্রয়দল গড়ে তোলাই ছিল সর্বাধিক গুরুত্বপূর্ণ কাজ।
একই সঙ্গে আন্তর্জাতিক প্রতিভা নিয়োগের ঢেউও তোলা হলো। আলঝাইমারের বিশেষ কার্যকর নতুন ওষুধের খ্যাতি ইতিমধ্যেই চারদিকে ছড়িয়ে পড়ায়, শিল্পক্ষেত্রের বহু দক্ষ মানুষ খবর পেয়ে ঝাঁপিয়ে পড়ল, এবং একের পর এক যোগ দিতে লাগল।
এ সময় বিভিন্ন দেশও প্রথম সুযোগেই সানছিংয়ের আলঝাইমারের বিশেষ ওষুধটি আমদানি করার খবর প্রকাশ করল।
অনুমোদন প্রক্রিয়ার ক্ষেত্রে সবাই সর্বোচ্চ গতিতে কাজ করল, যত দ্রুত সম্ভব ক্লিনিক্যাল পরীক্ষা শুরু করার চেষ্টা হলো, আর বাজারে আনার প্রক্রিয়াও ত্বরান্বিত করা হলো।
এদিকে পশ্চিমা দেশের রোগী ও তাদের পরিবাররা যখন শুনল যে নতুন ওষুধ অবশেষে ক্লিনিক্যাল তৃতীয় ধাপের পরীক্ষায় যেতে চলেছে, তখন তারা স্বস্তির নিঃশ্বাস ফেলল।
তারা সবাই সংশ্লিষ্ট হাসপাতাল ও ক্লিনিক্যাল গবেষণা প্রতিষ্ঠানে ছুটে গিয়ে নাম নথিভুক্ত করতে লাগল।
কারণ এতদিন ধরে এত হৈচৈ তো এই জন্যই করেছিল—যেন দ্রুত ক্লিনিক্যাল পরীক্ষায় অংশ নেওয়া যায়।
এখন রোগীরা আর এক মুহূর্তও অপেক্ষা করতে পারছে না; সবাই যেন প্রাণ বাঁচানোর আশায় এই নতুন ওষুধের দিকেই তাকিয়ে আছে।